Prawdopodobieństwo i ryzyko śmierci po szczepieniu

Porównanie współczynników śmiertelności z wszystkich przyczyn skorygowanych względem wieku w Anglii między osobami zaszczepionymi i nieszczepionymi

Norman Fenton, profesor zarządzania informacją o ryzyku na Queen Mary University of London,

Własne dane rządu Wielkiej Brytanii nie potwierdzają twierdzeń dotyczących skuteczności/bezpieczeństwa szczepionek.

W poprzednim poście argumentowaliśmy, że najbardziej wiarygodną długoterminową miarą skuteczności/bezpieczeństwa szczepionki przeciw Covid-19 jest wskaźnik śmiertelności z wszystkich przyczyn skorygowany względem wieku. 

Jeśli w rozsądnie dłuższym okresie mniej zaszczepionych osób umrze, z jakiejkolwiek przyczyny, w tym z powodu Covid-19, niż osób nieszczepionych, możemy wywnioskować, że korzyści ze szczepionki przewyższają ryzyko. 

Zwróciliśmy również uwagę, że aby uniknąć mylącego wpływu wieku, kluczowe jest, aby dostępne były dane dla każdej kategorii wiekowej, a nie dane zagregowane, ponieważ wyraźnie dane zagregowane mogą zawyżać wskaźniki śmiertelności poszczepiennej, jeśli więcej osób starszych śmiertelność może być większa. 

W Wielkiej Brytanii wprowadzenie szczepionki zostało przeprowadzone w kolejności malejącej według wieku, od najstarszych do najmłodszych, z wyjątkiem bardzo wczesnych etapów programu szczepień, kiedy szczepieni byli młodzi wrażliwi wraz z osobami w podeszłym wieku. 

W miarę postępu programu osoby zaszczepione były średnio starsze niż osoby, które pozostały niezaszczepione, a wraz z postępem wdrażania coraz wyższy odsetek pozostałej nieszczepionej populacji jest młodszy.

Najnowszy Urząd raporcie Narodowy Statystyki dotyczące umieralności według statusu szczepień Covid dostarcza danych na temat wszystkich zgonów - związanych z Covid i nie związanych z Covid  w okresie styczeń-lipiec 2021 dla nieszczepionych i różnymi kategoriami zaszczepione ( "w ciągu 21 dni od pierwszej dawki", „21 dni lub więcej po pierwszej dawce", „po drugiej dawce"). 

Dane ONS dotyczące śmiertelności związanej z Covid-19 podano w tabeli 4 arkusza kalkulacyjnego ONS, a dane ONS dotyczące śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny z wyjątkiem Covid-19 podano w tabeli 5 tego samego arkusza kalkulacyjnego . Obie tabele znajdują się na dole tego postu.

Uważamy, że w danych ONS występują poważne słabości i możliwe błędy (patrz foonota**). Ale co ważne, chociaż nie dostarcza danych z podziałem na kategorie wiekowe, nie zawiera w postaci „standaryzowane wiekowo" wskaźniki śmiertelności***. 

Oznacza to, że ONS obliczyło ogólny wskaźnik śmiertelności w sposób, który (jak sądzą) uwzględnia mylący wpływ wieku i jest to „wpisane" w opublikowane wskaźniki śmiertelności. 

Jednakże, chociaż zgłaszają ten skorygowany względem wieku wskaźnik śmiertelności dla każdej z trzech oddzielnych kategorii zaszczepionych osób, nie zgłaszają go dla połączonej grupy zaszczepionych osób. 

W naszej analizie i przy braku rzeczywistych danych stratyfikowanych według wieku, obliczyliśmy ważony dla populacji wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, skorygowany względem wieku, przy użyciu opublikowanych liczebności populacji ONS dla każdej z trzech kategorii zaszczepionych. 

Nie jest to idealne rozwiązanie, ponieważ stawki dostosowane do wieku ONS są tak nieprzejrzyste i nie są „liczbami oszacowania". 

Jednakże, przy braku szczegółowych danych powinno to zapewnić rozsądne oszacowanie, jaka byłaby skorygowana względem wieku śmiertelność ogólna dla ONS dla wszystkich nieszczepionych, gdyby zadawali sobie trud, aby to zgłosić. 

Nazwiemy to „ważonym wskaźnikiem śmiertelności zaszczepionych". Tabela danych uzyskana z danych ONS i użyta do obliczenia tego wskaźnika znajduje się na końcu tego postu.

Okazuje się, że nawet przy takim skorygowanym wskaźniku śmiertelności, śmiertelność jest obecnie wyższa wśród zaszczepionych niż nieszczepionych.

Skorygowane ze względu na wiek wskaźniki śmiertelności dla osób zaszczepionych przeciwko nieszczepionym w tygodniach od 1 do 26, 2021 r. przedstawiono poniżej. 

Ogólnie rzecz biorąc, wykres pokazuje, że z biegiem czasu ważona śmiertelność osób zaszczepionych stale rosła i do 16. tygodnia (23 kwietnia 2021 r.) przewyższała śmiertelność osób nieszczepionych.

Wykres sugeruje normalny sezonowy trend śmiertelności nieszczepionych, ze szczytem zimowym w 6 tygodniu, 12 lutego 2021 r., i stałym spadkiem w kierunku lata. W przeciwieństwie do tego wzorzec dla zaszczepionych jest zupełnie inny. 

Począwszy od 24 tygodnia wskaźniki śmiertelności zaszczepionych i nieszczepionych wydają się zbliżać wraz z początkiem lata.

Ponieważ dane ONS rozkładają dane w czasie dla trzech kategorii zaszczepionych (tych w ciągu 21 dni od pierwszej dawki, tych 21 dni po pierwszej dawce i tych po dwóch dawkach), możemy również wykreślić wykresy śmiertelności dla każdej z tych kategorii . 

Śmiertelność od 26 tygodnia do 2 lipca wśród nieszczepionych wynosi około 25 zgonów na 100 000. Istnieją jednak duże różnice między wskaźnikami śmiertelności dla różnych kategorii zgonów zaszczepionych. 

Na przykład dla osób po 21 dniach od podania pierwszej dawki porównywalna śmiertelność wynosi około 89 zgonów na 100 000 osób (liczba ta drastycznie wzrosła od stycznia), podczas gdy dla osób zaszczepionych dwiema dawkami było około 15 zgonów na 100 000 osób w tej samej dawce. Okres lipcowy.

Od 19 marca śmiertelność po podaniu podwójnej dawki wzrastała z tygodnia na tydzień mniej więcej konsekwentnie. Śmiertelność u osób powyżej 21 dni po podaniu pierwszej dawki wzrosła drastycznie na wiosnę (w 14 tygodniu), po czym pozostała wysoka. 

Śmiertelność w ciągu 21 dni od szczepienia początkowo wzrosła, ale wydaje się, że ustabilizowała się, choć z pewnym hałasem. Wyjaśnienie, dlaczego istnieją tak różne wzorce, pozostawiamy kolegom klinicystom.

Ze względu na ograniczenia i możliwe błędy w danych ONS**, istnieje wiele zastrzeżeń, które należy zastosować do naszej prymitywnej analizy (w tym te, które zostały omówione w poprzednim poście ). Możemy jednak stwierdzić, że własne dane ONS nie potwierdzają twierdzeń dotyczących skuteczności/bezpieczeństwa szczepionek.

Należy również zauważyć, że populacja osób zaszczepionych staje się wystarczająco duża i reprezentatywna, aby istotność dostosowania do wieku znacznie się zmniejszyła. Przeprowadzimy dalszą analizę, która to uwzględnia.

**Potencjalne ograniczenia i błędy w danych ONS (dzięki Clare Craig za zidentyfikowanie niektórych z nich)

• Nie dostarcza surowych danych skategoryzowanych według wieku.
  
• Standaryzowany wynik wiekowy stosowany przez ONS opiera się na danych ze spisu powszechnego z 2011 r. w celu określenia proporcji populacji w każdej kategorii wiekowej. Proporcje te zmieniły się od 2011 roku i jak zauważyliśmy w tym artykule , różnice te mogą znacząco zmienić wyniki.
• Istnieją niespójności w liczbie szczepień między danymi ONS a danymi National Immunization Management Service (NIMS). Na przykład, do 26 tygodnia NIMS ma 28,1 miliona osób powyżej 18 roku życia, które miały drugą dawkę, ale ONS ma tylko 23,3 miliona.
• Całkowita populacja ONS jest o 16,6 miliona niższa od całej populacji. Tylko 12,6 mln ma mniej niż 18 lat, więc pozostałe 4 mln zostały pominięte z innego powodu.
• Wskaźniki nieszczepionych 8 stycznia są niższe niż podwójnie zaszczepionych latem. Ponadto 8 stycznia tylko 12% osób w wieku powyżej 65 lat zostało zaszczepionych, więc populacja nieszczepiona powinna mieć śmiertelność bardzo zbliżoną do poziomu tła.
• Gwałtownie rosnące tygodniowe wskaźniki śmiertelności skorygowane względem wieku (w przypadku zgonów niezwiązanych z Covid) dla 38 milionów nieszczepionej populacji w styczniu są całkowicie niezgodne z tygodniowymi zmianami w poprzednich latach. Chociaż ta populacja wyklucza osoby poniżej 18 roku życia i 1,2 miliona (głównie powyżej 65 roku życia), które do tego czasu otrzymały pierwszą dawkę, nie spodziewalibyśmy się, że śmiertelność w tej populacji będzie drastycznie różna od śmiertelności w Anglii obserwowanej w ostatnich latach jako zgłoszone w innym raporcie ONS .
• Ostatecznie musimy wykluczyć nienaturalne zgony, takie jak morderstwa, wypadki i samobójstwa, ponieważ mogą one wprowadzać stronniczość między kohortami, szczególnie w młodych kategoriach wiekowych, gdzie ogólna liczba zgonów jest niewielka.
• 
  

Oto dane z tabeli 4, surowe dane dotyczące zgonów z powodu Covid-19, dostarczone przez ONS:

***