1,5mln NOP zgłoszonych po szczepieniu COVID – 50 proc. „poważne”

Podczas gdy badania przeprowadzone przez producentów mówiły przede wszystkim o „dobrej tolerancji" i „łagodnych do umiarkowanych skutkach ubocznych" eksperymentalnych szczepionek, dane z EMA przedstawiają inny obraz. W związku z tym połowa zgłoszeń i symptomów została opisana jako „poważna".

„[M] może nie zagrażać bezpośrednio życiu"

W przewodniku użytkownika EMA dotyczącym wiadomości internetowych podano:

„Powaga wymaga dostarcza informacji na temat podejrzewanego efektu ubocznego. Może być sklasyfikowany jako „poważny", jeśli odpowiada zdarzeniu medycznym, które kończy się zgonem, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji, powoduje inną chorobę o znaczeniu medycznym lub przedłuża pobyt w szpitalu, który jest zbyt długi lub znaczący niepełnosprawność lub niepełnosprawność lub stanowi wrodzoną wadę / wadę wrodzoną."

Ponadto „poważne" skutki uboczne mogą odnosić się do „innych ważnych zdarzeń medycznych, które mogą nie zagrażać bezpośrednio życiu lub prowadzić do śmierci lub hospitalizacji, ale które mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta lub wymagać interwencji (leczenia), aby zapobiec powyższe efekty ".

EMA

Brak oficjalnego przeglądu śmiertelnych skutków ubocznych

Istnieją indywidualne doniesienia na temat „podejrzewanych skutków ubocznych szczepień koronowych" dla czterech producentów: 

• Szczepionka mRNA Moderna (CX-024414) 
• Szczepionka mRNA Pfizer / BioNTech (TOZINAMERAN) 
• Szczepionka AstraZeneca (CHADOX1 NCOV-19) 
• Szczepionka Janssena (AD26.COV2.S) re. Wyd.: Johnson & Johnson]

W przypadku poszczególnych grup objawów wynik raportu można również przeglądać w bazie danych . Innymi słowy, czy efekt uboczny ustąpił w momencie zgłoszenia, czy osoba zainteresowana zmarła (o następstwach) w międzyczasie. Jednak przegląd nie jest dostępny, więc ocena sytuacji jest możliwa tylko przy dużym wysiłku.

Portal „Health Impact News" na własnym koncie zestawił przy wsparciu subskrybenta z Europy „każdą reakcję z objawami i zgonami". Od czasu opublikowania danych inni potwierdzili dane. Udało nam się również zweryfikować liczby. Do 19 czerwca 2021 r. – około pół roku po rozpoczęciu szczepień – EMA zarejestrowała:

Moderna: 49 323 dotkniętych, 122 643 objawów, 4 147 zgonów

BioNTech: dotyczy 238 435, 560 256 objawów, 7 420 zgonów

AstraZeneca: 292 283 dotkniętych, 793 036 objawów, 3364 zgonów

Johnson & Johnson: 11 276 dotkniętych, 33 331 objawów, 541 zgonów

Skutki uboczne AstraZeneca są najmniej śmiertelne 

Oceny „Health Impact News" obejmują również zgony po szczepieniach koronowych:

Szczepionka mRNA firmy Moderna jest „najbardziej śmiertelna". Spośród osób zaszczepionych Moderną, które zgłosiły do EMA skutki uboczne, zmarło ponad 8,4 procent. Osoby, które zostały zaszczepione i zgłosiły skutki niepożądane po szczepieniu AstraZeneca, miały najniższy wskaźnik śmiertelności i ponad siedem razy rzadziej umierały niż osoby zaszczepione preparatem Moderna. Rozróżnienie pomiędzy ryzykiem zgonu według grup wiekowych nie jest łatwe przy wykorzystaniu danych EMA.

Ogólnie śmiertelność po doniesieniach o skutkach ubocznych po szczepieniu koronowym wynosi 2,6 procent. Zgodnie z naukowca medycznych Stanford prof John Ioannidisa, w śmiertelności Infekcja COVID-19 wynosi 0,15 procenta.

Zarejestrowano tylko ułamek skutków ubocznych (i zgonów)

Należy jednak założyć, że baza danych EMA nie obejmuje wszystkich reakcji poszczepiennych i skutków ubocznych, które wystąpiły. Na szczeblu krajowym zarówno Instytut Paula Ehrlicha w Niemczech, jak i brytyjska Agencja ds. Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) otrzymały dużą liczbę zgłoszeń, których nie można przypisać do żadnej szczepionki. Takich danych brakuje na poziomie europejskim.

Patrząc na pochodzenie raportów, można również zauważyć, że około 13,6 procent raportów pochodzi z Holandii. Kolejne miejsca zajmują Włochy (12 proc.) i Francja (8,6 proc.). Najludniejsze państwo w Europie, Niemcy, zajmuje dopiero piąte miejsce.

Niecałe cztery procent zgłoszeń pochodzi z Niemiec, chociaż 40 milionów ludzi w tym kraju zostało już zaszczepionych przynajmniej raz. W Holandii bezwzględna liczba zaszczepionych wynosi 12,2 mln osób , czyli ponad trzykrotnie mniej. Oznacza to, że albo Niemcy lepiej radzą sobie ze szczepieniami, albo Holendrzy odważą się częściej – ponad dziesięciokrotnie częściej – zgłaszać skutki uboczne.

W odniesieniu do amerykańskiego systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionek (VAERS) dla podejrzewanych działań niepożądanych, badanie przeprowadzone w 2011 r. przez Departament Zdrowia USA wykazało również, że „zdarzenia niepożądane leków i szczepionek są częste, ale jest ich zbyt mało zgłaszanych". Mówi:

„Chociaż 25 procent pacjentów ambulatoryjnych doświadcza skutków niepożądanych związanych z lekami, mniej niż 0,3 procent wszystkich niepożądanych zdarzeń związanych z lekami i 1 do 13 procent poważnych zdarzeń jest zgłaszanych do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Podobnie mniej niż 1 procent zdarzeń niepożądanych jest zgłaszanych w przypadku szczepionek ".

Departament Zdrowia USA

Na podstawie tych wyników można oczekiwać, że większość skutków ubocznych nie zostanie zgłoszona również w Europie. Biorąc pod uwagę ten sam wskaźnik zgłaszania, można założyć, że co najmniej dziesięć do stu razy więcej osób niż podano – tj. około sześciu do 60 milionów Europejczyków – wykazało niepożądane reakcje po szczepieniach koronowych.

Zakładając, że „śmierć" liczy się jako poważne wydarzenie, można również założyć, że nawet 150 000 osób w Europie zmarło już po otrzymaniu eksperymentalnych szczepionek. Czas pokaże się, czy oprócz związku czasowego istnieje również związek przyczynowy.